Positivt USA-besked för Medivir – ”Vi är mycket glada”

Det amerikanska läkemedelsverket har beviljat MIV-711 såväl ”Rare Pediatric Disease Designation” som ”Orphan Drug Designation”, vilket bland annat innebär att behandlingen är kvalificerad att få fördelen av snabbare granskning i processen mot ett möjligt marknadsgodkännande.

Det betyder också att FDA bedömer att det finns data som stödjer att läkemedlet kan vara effektivt mot sjukdomen.